本港首只自主研发的生物抗癌药金氨素(BCT-100),获证实可缓解类风湿关节炎等免疫系统疾病,今年夺得奥地利科研大奖,将与维也纳大学合作展开人体临牀实验。BCT-100研发人、康达医药行政总裁郑宁民说,有关药物的17年研发之路不易走,公司2007年进驻科学园,但园内无临牀实验设备,要赴海外寻外援,欣见科学园现计划加建相关实验设施,期望更多港产生物科技公司突围。
BCT-100能分解癌细胞赖以生存的氨基酸“精氨酸”,将癌细胞“饿死”,主要针对黑色素瘤、肝癌、前列腺癌和急性骨髓性白血病。研究去年取得突破,一名参与美国临牀实验的末期黑色素瘤患者接受疗程后,完全消除体内癌细胞。郑预计今年会完成第一期临牀实验,若顺利完成第二期实验,即有机会面世。
饿死癌细胞 调节免疫细胞
除抗癌领域,团队首次证实BCT-100有效治疗类风湿关节炎,能调节失调免疫细胞,减低炎症风险,研究获奥地利Christian Doppler Laboratory Award大奖,将伙拍维也纳大学组成联合实验室,在当地展开人体临牀实验。风湿病科专科医生李家荣说,近年已有类似生物制剂,但属外国研发,期望有港产公司取得“零的突破”,让病人多个选择。他表示本港约有3万至4万名类风湿关节炎患者,药费视乎病情用药,每年可达6万元或以上。
郑宁民说本港生物科技发展有两大难题,一是资金,二是配套,因药物研发可需10年以上,“香港投资者多不熟悉生物科技,忧虑风险而却步”。他庆幸自己是内科肿瘤科医生,可凭医学界人脉“搭路”获注资。
喜见科学园办实验室 盼助港研发
至于硬件上,郑说以美国食品及药物监管局(FDA)为例,药物注册前要先经动物毒理测试,再进入第一至第三阶段人体临牀研究,科学园虽有实验室可供使用,但只支援研发,未有动物实验室及生产符合GMP(优良制造规范)认证、可用于人体实验药物的设备,团队要自资数百万元设置实验室。
对于政府拨款科学园添置相关设备,郑形容是喜讯,因初创公司难有财力自设临牀实验室,盼有更多港产公司跑出。由2001年走到今日,郑说至今仍“日日担心”,“万一药物最终不能面世,公司便要倒闭”,但“高风险高回报”(high risk high return),也努力放手一博。